Preguntas frecuentes

ARGE Consulting Services cuenta con una amplia experiencia colaborando con diversas industrias, entre las que se incluyen:

• Farmacéutica
• Alimentos y Bebidas
• Textil
• Química
• Metalmecánica
• Cosmética
• Papelera
• Automotriz
• Veterinaria
• Musical

Y otras empresas de diversos giros comerciales y de servicios.

La Cadena de Suministros es un sistema integrado que coordina todos los procesos de negocio, desde los proveedores de materias primas hasta los clientes finales. Su objetivo es asegurar que los productos se fabriquen y distribuyan en las cantidades, lugares y momentos adecuados, optimizando tiempos, reduciendo costos totales y satisfaciendo plenamente las expectativas de servicio al cliente.

ARGE Consulting Services le ayuda a optimizar su cadena de suministro mediante:

• Mapeo y diseño de procesos (abastecimiento, fabricación, distribución, entregas).
• Administración de la demanda y elaboración de pronósticos.
• Balanceo y disminución de niveles de inventario.
• Administración de flujos de manufactura (MRP, MRP II, SFC).
• Implementación de producción Justo a Tiempo (JIT).
• Implementación de sistemas ERP (Enterprise Resource Planning) y MES (Manufacturing Execution System).
• Manejo y seguimiento de Indicadores Clave de Desempeño (KPIs/KGIs).

En ARGE Consulting Services implementamos sistemas de mejora continua utilizando la metodología del Ciclo Deming o PHVA (Planear-Hacer-Verificar-Actuar). Este enfoque sistemático implica:

• Identificar y analizar problemas u oportunidades de mejora.
• Diseñar e implementar soluciones efectivas.
• Evaluar los resultados obtenidos tras la implementación.
• Estandarizar las soluciones exitosas para asegurar su continuidad.

Nuestros servicios en esta área incluyen el diagnóstico inicial, la definición de objetivos SMART (Específicos, Medibles, Alcanzables, Relevantes, con Plazo definido), el desarrollo de planes de acción detallados, capacitación al personal involucrado, la implementación y monitoreo del plan, la retroalimentación y ajustes necesarios, la revisión y reporte de avances, y el diseño de estrategias para la sostenibilidad de la mejora a largo plazo.

También nos encargamos de la elaboración, actualización y control de toda la documentación requerida por el Sistema de Gestión de Calidad.

Para ARGE Consulting Services, el Cumplimiento Regulatorio se enfoca primordialmente en la calificación y validación de sistemas, equipos, áreas y procesos, siendo esto de especial criticidad en la industria regulada (ej. farmacéutica, alimentos, dispositivos médicos). Garantizamos el cumplimiento a través de metodologías y estándares reconocidos, como:

• Validación de Sistemas Computarizados: Siguiendo guías como GAMP®5 y normativas como CFR 21 Parte 11. Esto incluye la elaboración de protocolos de Diseño (DQ), Instalación (IQ), Operación (OQ), Desempeño (PQ) y la Matriz de Trazabilidad.
• Implementación de GAMP®5: Aplicando las buenas prácticas de ingeniería para sistemas automatizados.
• Aseguramiento de la Integridad de Datos: Basados en los principios ALCOA y ALCOA Plus.
• Validación de Hojas de Cálculo.
• Elaboración del Plan Maestro de Validación (PMV) y Procedimientos Normalizados de Validación. Nos apegamos a normativas nacionales (ej. NOM-059-SSA1) e internacionales (ej. FDA, EMEA, INVIMA, ANVISA), aplicando estándares como ICH-Q9 (Gestión de Riesgos de Calidad), ASTM E-2500-07 (Enfoque Basado en Riesgos para la Verificación de Sistemas Farmacéuticos) y utilizando el Ciclo de Vida del Software (SDLC).

A través de nuestra alianza estratégica con Siemens, en ARGE Consulting Services ofrecemos la implementación de un portafolio robusto de soluciones de software para la automatización y digitalización de procesos productivos, enmarcadas en el concepto de Industria 4.0.

Estas incluyen:

• Opcenter Execution (MES – Manufacturing Execution System): Para la gestión integral de las operaciones de manufactura.
• LIMS Opcenter RD&L: Para la gestión de información y procesos de laboratorio (calidad, investigación y desarrollo).
• Opcenter APS (Advanced Planning and Scheduling): Para la planeación y programación avanzada de la producción, optimizando la secuenciación y el uso de recursos.
• Opcenter Execution Process – OEE (Overall Equipment Effectiveness): Para el monitoreo y análisis en tiempo real de la eficiencia global de los equipos.
• W&D (Weighing & Dispensing): Para la automatización y control de los procesos de pesado y dispensado de materia prima.
• eBR (Electronic Batch Record): Para la gestión electrónica de los registros de lote, asegurando la integridad y cumplimiento normativo. Estas soluciones buscan la optimización de procesos, la mejora continua de la eficiencia, la reducción de costos operativos y el cumplimiento con estándares internacionales como ISA-95.

ARGE Consulting Services realiza diversos tipos de auditorías diseñadas para ayudar a las empresas a garantizar el cumplimiento normativo, identificar áreas de mejora y optimizar sus operaciones. Estas incluyen:

• Auditorías de Calidad: Para verificar la conformidad y eficacia del Sistema de Gestión de Calidad implementado (ej. basado en ISO 9001 u otras normas sectoriales).
• Auditorías de Seguridad de la Información: Para identificar vulnerabilidades en la infraestructura de Tecnologías de la Información (TI) y evaluar la robustez de los controles de seguridad.
• Auditorías de Sistemas Computarizados: Para evaluar la conformidad de los sistemas informáticos con los requisitos regulatorios, los requisitos de usuario y las buenas prácticas de la industria, incluyendo la evaluación de proveedores de estos sistemas.

• Visión: Ser reconocidos como una organización altamente competitiva y confiable en la prestación de servicios dentro del corazón de nuestro negocio: Cadena de Suministros y Sistemas de Calidad, aportando un alto valor a los clientes, al entender sus intereses de negocio y sus objetivos de mejora y enfocándonos en lograr: el máximo nivel de servicio, al menos costo integral posible.
• Misión:
  • Apoyar a nuestros clientes en el logro de sus objetivos estratégicos y de negocio, siendo más competitivos y eficientes en sus mercados.
  • Fomentar relaciones de negocio a largo plazo buscando ser siempre la mejor opción de servicio para nuestros clientes.
  • Consolidarnos como una firma líder que sea una excelente opción de desarrollo y retos profesionales para nuestros colaboradores.